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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 第三類醫(yī)療器械(海藻酸鈉銀敷料)同品種臨床評(píng)價(jià)成功案例 用于覆蓋存在感染風(fēng)險(xiǎn)的傷口,如褥瘡性潰瘍,糖尿病潰瘍,II度燒燙傷的海藻酸鈉銀敷料,在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,且不在免于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸泝?nèi),因此,同品種臨床評(píng)價(jià)就成為了優(yōu)先選項(xiàng)。本文為大家介紹海藻酸鈉銀敷料同品種臨床評(píng)價(jià)成功案例,一起看正文。 時(shí)間:2025-3-6 23:03:29 瀏覽量:1043
  • 碳離子治療系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)成功案例 ?提供碳離子束用于成人惡性實(shí)體腫瘤治療的碳離子治療系統(tǒng),由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成,其中加速器 子系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、主加速系統(tǒng)、加速器輔助系統(tǒng),治療子系統(tǒng)包括 4 個(gè)治療室、物理計(jì)劃室和共用部分。碳離子治療系統(tǒng)在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,且不在免于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸浿畠?nèi),今天為大家介紹碳離子治療系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)成功案例,一起看正文。 時(shí)間:2024-12-4 23:07:20 瀏覽量:1878
  • 超聲診斷系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)成功案例 超聲診斷系統(tǒng)在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,其不在當(dāng)前免于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)夸泝?nèi),因此,醫(yī)療器械注冊(cè)人需要通過(guò)同品種臨床評(píng)價(jià)或是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)完成臨床評(píng)價(jià),考慮到同品種臨床評(píng)價(jià)相比醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)在費(fèi)用和周期方面的優(yōu)勢(shì),本文為大家介紹超聲診斷系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)成功案例,一起看正文。 時(shí)間:2024-12-2 20:04:07 瀏覽量:2092
  • 熒光成像功能醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品同品種臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) ?熒光成像功能不屬于已列入《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2021年)》(簡(jiǎn)稱《目錄》)產(chǎn)品的功能,醫(yī)療器械注冊(cè)人需要通過(guò)同品種臨床評(píng)價(jià)或是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)完成產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià),考慮到同品種臨床評(píng)價(jià)的可行性及相比醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的巨大優(yōu)勢(shì),本文為大家介紹熒光成像功能醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品同品種臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)。 時(shí)間:2024-11-29 20:47:44 瀏覽量:2063
  • 軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年第33號(hào)) 2023年8月23日,為進(jìn)一步規(guī)范軟性接觸鏡醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,并與今日發(fā)布,詳見正文。 時(shí)間:2023-8-23 16:07:15 瀏覽量:2665
  • 髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)髖關(guān)節(jié)假體開展同品種臨床評(píng)價(jià),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)資料提供參考。杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司是自2017年起,為廣大客戶提供醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)服務(wù)公司,有許多醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)成功案例。 時(shí)間:2022-10-30 11:19:38 瀏覽量:2995
  • 同品種比對(duì)差異評(píng)價(jià)路徑 同品種比對(duì)差異評(píng)價(jià)路徑 時(shí)間:2021-10-14 12:41:21 瀏覽量:4367
  • 通過(guò)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)路徑 通過(guò)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)路徑 時(shí)間:2021-10-14 12:34:54 瀏覽量:4667
  • 醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn) 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)包括免臨床、醫(yī)療器械同品種比對(duì)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)三種臨床評(píng)價(jià)形式,對(duì)于申辦方來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)形式比醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),無(wú)論實(shí)在費(fèi)用還是時(shí)間上,均具有極大的優(yōu)勢(shì)。證標(biāo)客作為國(guó)內(nèi)最早研究醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)之一,為您解讀同品種比對(duì)要點(diǎn): 時(shí)間:2019-4-23 10:50:55 瀏覽量:14267

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