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在杭州銷(xiāo)售皮膚鏡是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門(mén)行業(yè)。時(shí)不時(shí)有杭州、寧波及其他城市客戶(hù)朋友問(wèn)到我醫(yī)美類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。考慮到醫(yī)美類(lèi)產(chǎn)品的復(fù)雜多樣性，今天跟大家說(shuō)說(shuō)皮膚鏡這個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售資質(zhì)要求。 時(shí)間:2025-4-24 0:00:00 瀏覽量:738

合肥市某工作室未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在美團(tuán)銷(xiāo)售三類(lèi)器械被罰近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售典型違法違規(guī)案件，其中，合肥市包河區(qū)芮芮造型設(shè)計(jì)工作室未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?，就在美團(tuán)平臺(tái)銷(xiāo)售軟性親水接觸鏡（屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品），被合肥市包河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法處罰。 時(shí)間:2025-4-17 23:03:04 瀏覽量:1140

義烏某公司在天貓銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽內(nèi)容與備案資料不符被罰來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2025年4月15日披露的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售?典型違法案例，義烏圣荷醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷(xiāo)售標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料不一致被罰，一起來(lái)看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-4-16 21:04:37 瀏覽量:2191

江陰市某公司淘寶網(wǎng)未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證被罰來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2025年4月15日披露的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息，江陰市天宇醫(yī)療器械有限公司在淘寶網(wǎng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械,未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證且未按要求整改被罰，一起來(lái)看具體情形。 時(shí)間:2025-4-16 20:54:41 瀏覽量:878

在杭州銷(xiāo)售超聲骨密度儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？采用超聲波檢測(cè)脛骨或橈骨部位的骨密度值的超聲骨密度儀在臨床上廣泛應(yīng)用，不時(shí)的會(huì)有客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到我再杭州銷(xiāo)售超聲骨密度儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2025-3-30 19:51:12 瀏覽量:843

溫州市局聚焦“三點(diǎn)”提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系年報(bào)質(zhì)效取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要按照要求提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系年報(bào)。來(lái)自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日消息，溫州市局聚焦“三點(diǎn)”提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系年報(bào)質(zhì)效，截至目前，已完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告5249家，完成率85%。 時(shí)間:2025-3-24 19:53:51 瀏覽量:837

銷(xiāo)售無(wú)菌護(hù)罩式墊巾需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？衛(wèi)生巾是近期熱門(mén)話(huà)題之一，近期許多客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到我有關(guān)衛(wèi)生巾生產(chǎn)需不需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，是否需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；銷(xiāo)售衛(wèi)生巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證這些問(wèn)題，本文為大家說(shuō)個(gè)名稱(chēng)類(lèi)似的產(chǎn)品，說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售無(wú)菌護(hù)罩式墊巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-3-10 22:35:23 瀏覽量:1093

易錯(cuò)題！銷(xiāo)售體外診斷試劑校準(zhǔn)品和質(zhì)控品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？體外診斷試劑校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的管理類(lèi)別分類(lèi)規(guī)則與常規(guī)器械的分類(lèi)邏輯差異很大，因此，銷(xiāo)售體外診斷試劑校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，還是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，是個(gè)易錯(cuò)題，特別是銷(xiāo)售與第一類(lèi)體外診斷試劑配套的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。因此，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2025-3-3 0:00:00 瀏覽量:1371

銷(xiāo)售康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？越來(lái)越多的軟件具有醫(yī)療功能，越來(lái)越多的軟件屬于醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品?？紤]到醫(yī)療器械軟件違法銷(xiāo)售案例時(shí)有發(fā)生，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-2-23 15:07:09 瀏覽量:1258

銷(xiāo)售近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？隨著電子產(chǎn)品深入到兒童青少年的日常生活，近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多的應(yīng)用在大眾日常，銷(xiāo)售近視弱視類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的商家也是很多，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-20 22:18:58 瀏覽量:1564

國(guó)家局發(fā)文取消“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類(lèi)）許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng) 2025年1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)推廣落實(shí)工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號(hào)），自2025年1月20日起，取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類(lèi)）許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品的無(wú)需辦理《放射性藥品使用許可證》。 時(shí)間:2025-1-16 0:00:00 瀏覽量:2562

2025年1月20日起，“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理 2025年1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)推廣落實(shí)工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號(hào)），自2025年1月20日起，將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述行政許可事項(xiàng)不再實(shí)施審批管理，已受理申請(qǐng)的依法終止審批程序。 時(shí)間:2025-1-16 22:07:17 瀏覽量:4913

網(wǎng)上銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案嗎？今天正好有客戶(hù)問(wèn)到在網(wǎng)上銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要什么資質(zhì)的話(huà)題，在網(wǎng)上或是電商平臺(tái)、外賣(mài)平臺(tái)銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案？寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2025-1-14 19:57:08 瀏覽量:937

寧波某藥房因未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄制度等被罰對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，或是開(kāi)展醫(yī)療器械買(mǎi)賣(mài)的藥店來(lái)說(shuō)，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證只是入門(mén)條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度，并有效實(shí)施。 時(shí)間:2025-1-5 20:48:44 瀏覽量:1963

山東省濰坊市某公司在微信小程序銷(xiāo)售避孕套存在違規(guī)被罰近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息（第八批），其中，山東省濰坊市臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械（避孕套），未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證且未按要求整改被市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰，一起來(lái)看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-1-3 20:35:07 瀏覽量:1326

藥店在外賣(mài)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？外賣(mài)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)藥品、購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械給大家生活帶來(lái)了許多便利，也給藥店帶來(lái)了銷(xiāo)售額的提升。但是，藥店在外賣(mài)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械仍然是屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和流通行為，屬于我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)管理范疇。本文為大家說(shuō)說(shuō)藥店在外賣(mài)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械是否需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-2 20:28:28 瀏覽量:1169

在電商平臺(tái)銷(xiāo)售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊(cè)證嗎？電商平臺(tái)是醫(yī)療器械銷(xiāo)售的主要渠道之一，許多家用醫(yī)療器械、醫(yī)美類(lèi)醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷(xiāo)售。伴隨著醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷(xiāo)售的增多，違規(guī)時(shí)間也時(shí)有發(fā)生，除了需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案之外，本文為大家說(shuō)說(shuō)在電商平臺(tái)銷(xiāo)售軟性親水鏡是否需要展示醫(yī)療器械注冊(cè)證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-2 20:14:02 瀏覽量:903

在金華市銷(xiāo)售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？今天有金華地區(qū)客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到我，在金華市銷(xiāo)售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?？紤]到一是問(wèn)到成人玩具的客戶(hù)比較多，二是成人玩具包含五花八門(mén)的產(chǎn)品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來(lái)相對(duì)復(fù)雜，成人玩具銷(xiāo)售違規(guī)事件也時(shí)有發(fā)生。因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)悶聲發(fā)財(cái)行業(yè)的合規(guī)方面的事。 時(shí)間:2024-12-29 20:26:31 瀏覽量:912

銷(xiāo)售泡沫生發(fā)劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？今天正好有個(gè)客戶(hù)問(wèn)到我有關(guān)泡沫生發(fā)劑的問(wèn)題，考慮到生發(fā)這個(gè)領(lǐng)域需求量大，相關(guān)產(chǎn)品也時(shí)非常非常多，因此，寫(xiě)個(gè)小文章，為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售泡沫生發(fā)劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-12-22 0:00:00 瀏覽量:1173

全國(guó)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量逼近150萬(wàn)張（截止2024年11月30日）來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月17日披露的數(shù)據(jù)。截止2024年11月30日，全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量達(dá)到480640，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量達(dá)到1450512；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證數(shù)量達(dá)到325445張。 時(shí)間:2024-12-17 20:33:44 瀏覽量:1197

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