醫(yī)療器械軟件是醫(yī)療器械家族的特殊存在之一，不止是醫(yī)療器械軟件的無形性，還有醫(yī)療器械軟件配套的醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系，與常規(guī)器械的體系也存在較大差異，本文為大家介紹在醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系中，軟件標(biāo)識(shí)HASH值的意義，一起看正文。
醫(yī)療器械軟件是醫(yī)療器械家族的特殊存在之一，不止是醫(yī)療器械軟件的無形性，還有醫(yī)療器械軟件配套的醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系，與常規(guī)器械的體系也存在較大差異，本文為大家介紹在醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系中，軟件標(biāo)識(shí)HASH值的意義，一起看正文。
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系中，軟件標(biāo)識(shí)HASH值的意義是什么？
《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》要求自研軟件研究報(bào)告軟件標(biāo)識(shí)部分應(yīng)明確HASH值（如MD5值）。因?yàn)椴煌奈募?即使是相同的文件名)得到的HASH值是不同的。在質(zhì)量管理體系中，醫(yī)療器械軟件標(biāo)識(shí)HASH值可以用于文件校驗(yàn)、確保軟件的一致性。
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