隨著我國人口老齡化進(jìn)程，給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來了巨大的市場，比如輪椅車，越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
隨著我國人口老齡化進(jìn)程，給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來了巨大的市場，比如輪椅車，越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
銷售輪椅車需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械實行分類管理，銷售第三類醫(yī)療器械，需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍包含第一類器械銷售即可；通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，則需要額外辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案；網(wǎng)絡(luò)平臺則需要辦理網(wǎng)絡(luò)平臺備案。
如上圖所示，無論是手動輪椅車還是電動輪椅車，按照我國醫(yī)療器械分類目錄，均屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，銷售輪椅車的公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可（如涉及京東、淘寶、天貓、拼多多等電商平臺銷售，則還需要增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證），無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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