2021年9月起實施的醫(yī)療器械標準清單
發(fā)布日期:2021-09-03 20:06瀏覽次數(shù):4241次
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或是醫(yī)療器械注冊項目來說，醫(yī)療器械行業(yè)標準變化是必須關注的內(nèi)容，本文為您羅列了2021年9月1日起開始實施的醫(yī)療器械標準清單，建議收藏哦。
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表1.2021年9月起實施的醫(yī)療器械標準清單
| 標準編號 | 標準名稱 | 發(fā)布日期 |
| YY/T 0105-2020 | 皮內(nèi)針 | 2020/9/27 |
| YY/T 0285.6-2020 | 血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置 | 2020/9/27 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定 | 2020/9/27 |
| YY/T 0611-2020 | 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋 | 2020/9/27 |
| YY/T 0616.7-2020 | 一次性使用醫(yī)用手套第7部分：抗原性蛋白質(zhì)含量免疫學測定方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 0651.2-2020 | 外科植入物全髖關節(jié)假體的磨損第2部分：測量方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 0664-2020 | 醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程 | 2020/9/27 |
| YY/T 0707-2020 | 移動式攝影X射線機專用技術(shù)條件 | 2020/9/27 |
| YY/T 0809.2-2020 | 外科植入物部分和全髖關節(jié)假體第2部分：金屬、陶瓷及塑料關節(jié)面 | 2020/9/27 |
| YY/T 0953-2020 | 醫(yī)用羧甲基殼聚糖 | 2020/9/27 |
| YY/T 1293.6-2020 | 接觸性創(chuàng)面敷料第6部分：貽貝黏蛋白敷料 | 2020/9/27 |
| YY/T 1477.6-2020 | 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標準試驗模型第6部分：評價促創(chuàng)面愈合性能的動物Ⅱ型糖尿病難愈創(chuàng)面模型 | 2020/9/27 |
| YY/T 1629.4-2020 | 電動骨組織手術(shù)設備刀具第4部分：銑刀 | 2020/9/27 |
| YY/T 1629.5-2020 | 電動骨組織手術(shù)設備刀具第5部分：鋸片 | 2020/9/27 |
| YY/T 1631.2-2020 | 輸血器與血液成分相容性測定第2部分：血液成分損傷評定 | 2020/9/27 |
| YY/T 1693-2020 | 牙科學上頜竇膜提升器 | 2020/2/26 |
| YY/T 1708.2-2020 | 醫(yī)用診斷X射線影像設備連通性符合性基本要求第2部分：X射線計算機體層攝影設備 | 2020/9/27 |
| YY/T 1737-2020 | 醫(yī)療器械生物負載控制水平的分析方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1738-2020 | 醫(yī)用電氣設備能耗測量方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1744-2020 | 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物活性陶瓷多孔材料中細胞遷移的測量方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1746-2020 | 可吸收性外科縫線體外水解后斷裂強力試驗方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1751-2020 | 激光治療設備半導體激光鼻腔內(nèi)照射治療儀 | 2020/9/27 |
| YY/T 1754.1-2020 | 醫(yī)療器械臨床前動物研究第1部分：總則 | 2020/9/27 |
| YY/T 1754.2-2020 | 醫(yī)療器械臨床前動物研究第2部分：誘導糖尿病大鼠皮膚損傷模型 | 2020/9/27 |
| YY/T 1758-2020 | 心血管植入物肺動脈帶瓣管道 | 2020/9/27 |
| YY/T 1759-2020 | 醫(yī)療器械軟性初包裝設計與評價指南 | 2020/9/27 |
| YY/T 1762-2020 | 單髁膝關節(jié)置換假體金屬脛骨托部件動態(tài)疲勞性能試驗方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1765-2020 | 全膝關節(jié)假體約束度測試方法 | 2020/9/27 |
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