國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年5月27日發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告（2015年第53號）》，公布了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》，調(diào)整了藥品注冊收費標準，制定了醫(yī)療器械新的收費標準。
醫(yī)療器械注冊費用是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區(qū)都對醫(yī)療器械的注冊活動進行收費。實踐證明，這是一項促進行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。
我國實施二類醫(yī)療器械注冊咨詢收費政策，在一定程度上加大了企業(yè)的注冊成本，但不會構(gòu)成較大的負面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟人”，注冊成本增加會刺激企業(yè)強化質(zhì)量，從而獲取質(zhì)量提升帶來的經(jīng)濟回報。從長遠看，有利于提升企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊質(zhì)量管理水平，也有利于國家進一步規(guī)范管理醫(yī)療器械注冊工作。
那么，截止至2018年11月16日，我國已有24個省/市/自治區(qū)公布二類收費標準，其中，九個省市相繼降低二類醫(yī)療器械注冊收費標準，吉林省注冊收費下調(diào)5%，陜西省變更及延續(xù)注冊費用分別降低10%，黑龍江省國產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少20%，具體情況小編為大家整理如下：
由上圖可見，北京雖然免收延續(xù)注冊費用，
但其首次注冊費用依然處于領(lǐng)跑地位，
與最低的寧夏回族自治區(qū)相比，差值約6.2萬元
海南、山東、江蘇、廣東首次注冊費用都超過8萬元
而四川、云南、貴州首次注冊收費標準較低，不超過5萬。
福建省
福建省物價局福建省財政廳發(fā)布《關(guān)于降低藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的通知》（閩價費〔2018〕187號），規(guī)定于2018年9月20日起，首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少30%。
上海市
上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》（2018年第79號），對國產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊收費做了調(diào)整。首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少30%，此規(guī)定自2018年10月1日執(zhí)行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)
內(nèi)蒙古自治區(qū)財政廳發(fā)布《發(fā)展和改革委員會關(guān)于取消和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》（內(nèi)財非稅〔2017〕472號），規(guī)定自4月17日，免收延續(xù)注冊費。
北京市
北京市財政局發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》（京財綜〔2017〕569號），規(guī)定自2017年4月1日，免收延續(xù)注冊費。
浙江省
浙江省人民政府發(fā)布《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步減輕企業(yè)負擔(dān)增強企業(yè)競爭力的若干意見》（浙政辦發(fā)〔2018〕99號），規(guī)定于2018年8月1日，浙江省注冊費用下調(diào)30%。
陜西省
陜西省物價局、陜西省財政廳發(fā)布《關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的復(fù)函》（陜價費函〔2018〕102號），規(guī)定自2018年7月21日，國產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次，變更及延續(xù)注冊費用分別降低10%。
吉林省
吉林省物價局發(fā)布《吉林省財政廳關(guān)于降低部分涉企行政事業(yè)性收費標準的通知》（吉省價收〔2017〕133號），規(guī)定自2017年8月1日起，吉林省注冊收費下調(diào)5%。
黑龍江省
黑龍江人民政府發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批涉企收費項目的通知》（黑政辦規(guī)〔2017〕33號），規(guī)定自2017年8月1日，黑龍江省國產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少20%。
四川省
四川省發(fā)展和改革委員會發(fā)布《關(guān)于調(diào)整我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》（川發(fā)改價格〔2017〕584號），規(guī)定自2017年12月1日至2019年12月1日按50%征收注冊費。
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