醫(yī)用護理軟膏這個名稱是個通用名稱,可能屬于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,也可能屬于藥品,或者其他。今天正好有客戶打電話問到銷售醫(yī)用護理軟膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?這個話題,所以,寫個文章說說這個極其容易違規(guī)的事兒。
醫(yī)用護理軟膏這個名稱是個通用名稱,可能屬于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,也可能屬于藥品,或者其他。今天正好有客戶打電話問到銷售醫(yī)用護理軟膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個話題,所以,寫個文章說說這個極其容易違規(guī)的事兒。

銷售醫(yī)用護理軟膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。
醫(yī)用護理軟膏這個產(chǎn)品非常特殊,經(jīng)營企業(yè)需要仔細核對產(chǎn)品的包裝及說明書信息,因為醫(yī)用護理軟膏這個產(chǎn)品是否歸屬于醫(yī)療器械需要視具體產(chǎn)品而定,如上圖所示,部分醫(yī)用護理軟膏屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,則經(jīng)營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外,還有叫醫(yī)用護理軟膏的產(chǎn)品屬于外用藥品,則需要按照藥品經(jīng)營管理法規(guī)辦理藥品經(jīng)營資質。