來自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年10月23日披露的消息，2025年9月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊技術審評平均用時47個工作日，醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時117個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時28個工作日，申請人補正資料平均用時33個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評用時13個工作日。
來自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年10月23日披露的消息，2025年9月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊技術審評平均用時47個工作日，醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時117個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時28個工作日，申請人補正資料平均用時33個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評用時13個工作日，如下圖所示：
關于上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時統(tǒng)計的特別說明：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。