第二類醫(yī)療器械注冊（血管內(nèi)導(dǎo)絲）適用于哪些注冊審評指導(dǎo)原則
發(fā)布日期:2025-10-18 00:00瀏覽次數(shù):187次
對于醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)來說，如產(chǎn)品有適用的醫(yī)療器械注冊審評指導(dǎo)原則就是非常好的事情，注冊審評指導(dǎo)原則一方面指導(dǎo)注冊審評人員開展醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評，另一方面指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人預(yù)見注冊風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)劃注冊路徑、實(shí)施醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目工作。本文為大家介紹第二類醫(yī)療器械注冊（血管內(nèi)導(dǎo)絲）適用于哪些注冊審評指導(dǎo)原則，一起看正文。
對于醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)來說，如產(chǎn)品有適用的醫(yī)療器械注冊審評指導(dǎo)原則就是非常好的事情，注冊審評指導(dǎo)原則一方面指導(dǎo)注冊審評人員開展醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評，另一方面指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人預(yù)見注冊風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)劃注冊路徑、實(shí)施醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目工作。本文為大家介紹第二類醫(yī)療器械注冊（血管內(nèi)導(dǎo)絲）適用于哪些注冊審評指導(dǎo)原則，一起看正文。
第二類醫(yī)療器械注冊（血管內(nèi)導(dǎo)絲）適用于哪些注冊審評指導(dǎo)原則？
對于醫(yī)療器械注冊人來說，除通用指導(dǎo)原則外，II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品應(yīng)參考《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》，帶有潤滑涂層的導(dǎo)絲應(yīng)同時參考《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則》。
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