2025年8月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況
發(fā)布日期:2025-09-15 22:06瀏覽次數(shù):315次
來自上海市藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年8月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時44個工作日，醫(yī)療器械注冊人補(bǔ)正資料平均用時113個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時27個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時45個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時12個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時0個自然日。如下圖所示：
來自上海市藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年8月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時44個工作日，醫(yī)療器械注冊人補(bǔ)正資料平均用時113個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時27個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時45個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時12個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時0個自然日。如下圖所示：
特別需要說明的是：
1、醫(yī)療器械注冊審評平均用時均為工作日；醫(yī)療器械注冊申請人補(bǔ)正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補(bǔ)正資料平均用時=補(bǔ)正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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