醫(yī)用無菌敷貼是非常熱門的醫(yī)療器械，因其成分不同，作用機(jī)理和預(yù)期用途也多種多樣，產(chǎn)品管理類別也不盡相同。因此，銷售醫(yī)用無菌敷貼是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是個問題，需要具體事項具體分析，一起看正文。
醫(yī)用無菌敷貼是非常熱門的醫(yī)療器械，因其成分不同，作用機(jī)理和預(yù)期用途也多種多樣，產(chǎn)品管理類別也不盡相同。因此，銷售醫(yī)用無菌敷貼是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是個問題，需要具體事項具體分析，一起看正文。
銷售醫(yī)用無菌敷貼是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
多數(shù)醫(yī)用無菌敷貼在國內(nèi)屬于第二類醫(yī)療器械，銷售企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；但是，仍然有部分醫(yī)用無菌敷貼屬于第三類醫(yī)療器械，針對此類產(chǎn)品，企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
此外，特別需要注意的時，還存在部分醫(yī)用無菌敷貼需要冷藏保存，這時，經(jīng)營企業(yè)還需要具備適宜冷藏的設(shè)施或設(shè)備。
如有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案或是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。