國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年5月27日發(fā)布了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)）》，公布了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，調(diào)整了藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用是國(guó)際通行的一項(xiàng)既有成熟制度。國(guó)際上美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)都對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)活動(dòng)進(jìn)行收費(fèi)。實(shí)踐證明，這是一項(xiàng)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。
我國(guó)實(shí)施二類醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢收費(fèi)政策，在一定程度上加大了企業(yè)的注冊(cè)成本，但不會(huì)構(gòu)成較大的負(fù)面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟(jì)人”，注冊(cè)成本增加會(huì)刺激企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量，從而獲取質(zhì)量提升帶來的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，有利于提升企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)質(zhì)量管理水平，也有利于國(guó)家進(jìn)一步規(guī)范管理醫(yī)療器械注冊(cè)工作。
那么，截止至2018年11月16日，我國(guó)已有24個(gè)省/市/自治區(qū)公布二類收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，其中，九個(gè)省市相繼降低二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，吉林省注冊(cè)收費(fèi)下調(diào)5%，陜西省變更及延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用分別降低10%，黑龍江省國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次、變更及延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用各減少20%，具體情況小編為大家整理如下：
由上圖可見，北京雖然免收延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用，
但其首次注冊(cè)費(fèi)用依然處于領(lǐng)跑地位，
與最低的寧夏回族自治區(qū)相比，差值約6.2萬元
海南、山東、江蘇、廣東首次注冊(cè)費(fèi)用都超過8萬元
而四川、云南、貴州首次注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)較低，不超過5萬。
福建省
福建省物價(jià)局福建省財(cái)政廳發(fā)布《關(guān)于降低藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（閩價(jià)費(fèi)〔2018〕187號(hào)），規(guī)定于2018年9月20日起，首次、變更及延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用各減少30%。
上海市
上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2018年第79號(hào)），對(duì)國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)做了調(diào)整。首次、變更及延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用各減少30%，此規(guī)定自2018年10月1日?qǐng)?zhí)行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)
內(nèi)蒙古自治區(qū)財(cái)政廳發(fā)布《發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于取消和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》（內(nèi)財(cái)非稅〔2017〕472號(hào)），規(guī)定自4月17日，免收延續(xù)注冊(cè)費(fèi)。
北京市
北京市財(cái)政局發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》（京財(cái)綜〔2017〕569號(hào)），規(guī)定自2017年4月1日，免收延續(xù)注冊(cè)費(fèi)。
浙江省
浙江省人民政府發(fā)布《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的若干意見》（浙政辦發(fā)〔2018〕99號(hào)），規(guī)定于2018年8月1日，浙江省注冊(cè)費(fèi)用下調(diào)30%。
陜西省
陜西省物價(jià)局、陜西省財(cái)政廳發(fā)布《關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》（陜價(jià)費(fèi)函〔2018〕102號(hào)），規(guī)定自2018年7月21日，國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次，變更及延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用分別降低10%。
吉林省
吉林省物價(jià)局發(fā)布《吉林省財(cái)政廳關(guān)于降低部分涉企行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（吉省價(jià)收〔2017〕133號(hào)），規(guī)定自2017年8月1日起，吉林省注冊(cè)收費(fèi)下調(diào)5%。
黑龍江省
黑龍江人民政府發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批涉企收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（黑政辦規(guī)〔2017〕33號(hào)），規(guī)定自2017年8月1日，黑龍江省國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次、變更及延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用各減少20%。
四川省
四川省發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（川發(fā)改價(jià)格〔2017〕584號(hào)），規(guī)定自2017年12月1日至2019年12月1日按50%征收注冊(cè)費(fèi)。
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