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Registration Service of Medical Devices: CRC services Medical Device Business License Medical Device Registration Contract Research Organization ISO 13485 Quality System Certification GMP CE Certification Service FDA Registration (Filing) Software Integrity Verification Service Production process validation service ISO 15378 Medical Package System Certification ISO 13485 Internal Auditors Training Regulatory Services For Medical Devices
Information security service of medical: ISO 27001 Information Security Certification ISO 20000 Information Service Certification Information system grade protection filing Business Continuity Management Services Internal Auditor Training
Medical Software Development: Software of Good Supply Practice(GSP) Production System Development Customized software development

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風(fēng)險與內(nèi)控服務(wù)介紹全面風(fēng)險管理與內(nèi)控體系建設(shè)在國家法律法規(guī)引導(dǎo)下，正在全面推進，成為各大企業(yè)工作的重點；全面風(fēng)險與內(nèi)部控制體系建設(shè)是集團管理體系相對完善后的延續(xù)性課題，內(nèi)控體系建立的關(guān)鍵是如何與企業(yè)管理進行融合，使合規(guī)型內(nèi)控轉(zhuǎn)為管理型內(nèi)控；如何更具前瞻性的找到企業(yè)發(fā)展中的未知風(fēng)險成為企業(yè)關(guān)注的風(fēng)險；風(fēng)險管理與內(nèi)控體系建設(shè)如何與IT結(jié)合，使風(fēng)險管理與內(nèi)控建設(shè)既簡單又實用。 Time:2018-6-29 11:52:28 View:1717
稅務(wù)籌劃及稅務(wù)管理服務(wù)項目針對企業(yè)經(jīng)營及稅務(wù)特點，提供定制化稅收籌劃服務(wù)。 Time:2018-6-29 11:51:47 View:1261
財務(wù)管理提升服務(wù)簡介為企業(yè)及政府機構(gòu)提供全面預(yù)算管理、集團財務(wù)管控、資產(chǎn)管理、資金管理、成本管理、會計核算、報表體系、稅務(wù)籌劃、財務(wù)盡職調(diào)查、財務(wù)規(guī)范、上市財務(wù)準備、企業(yè)全面風(fēng)險管理與內(nèi)控管理、流程優(yōu)化等咨詢服務(wù)。 Time:2018-6-29 11:49:51 View:1881
生產(chǎn)經(jīng)營管理咨詢服務(wù)簡介緊緊圍繞經(jīng)營目標，為客戶提供定制化的全流程生產(chǎn)管理提升服務(wù)。幫助提升效益的同時，提升內(nèi)部人員能力和企業(yè)持續(xù)競爭力。 Time:2018-6-29 11:49:10 View:1315
股權(quán)激勵股權(quán)激勵是企業(yè)發(fā)展、壯大繞不開的課題。如何保證股東利益的前提下，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營效益的持續(xù)穩(wěn)定增長，同事兼顧員工和職業(yè)經(jīng)理人的利益，是股權(quán)激勵的關(guān)鍵。 Time:2018-6-29 11:48:24 View:1565
阿米巴經(jīng)營項目簡介 Time:2018-6-29 11:47:44 View:2079
內(nèi)審員培訓(xùn)服務(wù)簡介 Time:2018-6-29 11:46:53 View:2555
BCM管理咨詢項目服務(wù)流程業(yè)務(wù)連續(xù)性管理在日趨復(fù)雜的法律法規(guī)環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境中變得更加必要?；诨ヂ?lián)網(wǎng)的商務(wù)模式下，任何意外的業(yè)務(wù)中斷帶來的直接損失和間接損失的數(shù)目都是巨大的。杭州證標客從管理角度、技術(shù)角度、產(chǎn)品角度為廣大客戶朋友提供領(lǐng)先的業(yè)務(wù)連續(xù)性管理及業(yè)務(wù)連續(xù)性認證服務(wù)。 Time:2018-6-29 11:46:21 View:2150
信息系統(tǒng)等級保護備案服務(wù) 信息安全等級保護，是對信息和信息載體按照重要性等級分級別進行保護的一種工作，在中國、美國等很多國家都存在的一種信息安全領(lǐng)域的工作。在中國，信息安全等級保護廣義上為涉及到該工作的標準、產(chǎn)品、系統(tǒng)、信息等均依據(jù)等級保護思想的安全工作；狹義上一般指信息系統(tǒng)安全等級保護。 Time:2018-6-29 11:45:37 View:2249
ISO20000信息服務(wù)體系認證服務(wù)介紹 Time:2018-6-29 11:44:54 View:2087
ISO27001信息安全管理體系認證服務(wù)簡介我們已經(jīng)身處信息時代，計算機和網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為各類組織不可或缺的工具，信息成為組織賴以生存的重要資產(chǎn)，價值與日俱增，與此同時也面臨各種各樣、越來越多的安全威脅。病毒破壞、黑客攻擊、網(wǎng)絡(luò)欺詐、重要信息資料丟失、信息系統(tǒng)癱瘓以及利用計算機網(wǎng)絡(luò)實施的各種犯罪行為層出不窮、防不勝防。因此，組織必須解決信息安全問題，有效保護信息資產(chǎn)。 Time:2018-6-29 11:44:02 View:2287
TS五大工具培訓(xùn)服務(wù)簡介五大工具（APQP FEMA SPC MSA PPAP）是IATF16949管理體系的精髓，學(xué)好并應(yīng)用好五大工具是做好汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品質(zhì)量管理的基本條件和要求。同時，作為從業(yè)人員，掌握和熟練五大工具是質(zhì)量管理人的必備進階之路。 Time:2018-6-29 11:43:10 View:1867
IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn) Time:2018-6-29 11:42:31 View:2227
IATF16949認證服務(wù)流程 Time:2018-6-29 11:41:16 View:1624
醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù) 醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實行，2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，越來越多的產(chǎn)品進入市場，對醫(yī)療器械的安全性、有效性提出了越來越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵先進，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。 Time:2018-6-29 11:40:32 View:2202
ISO13485 (YY/T0287) 內(nèi)審員培訓(xùn)服務(wù)簡介 ISO13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標準，是應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨立標準，強調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求，隨著歷史的發(fā)展，ISO組織將此標準進行了修訂，升級為ISO13485：2016于2016年7月15日發(fā)布。國家食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準YY/T0287-2016。在歐洲歐洲市場上醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商被強制要求通過認證機構(gòu)的CE認證。 Time:2018-6-29 11:39:45 View:3275
ISO15378醫(yī)療包材體系認證 ISO 15378標準規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料（以下簡稱“藥包材”）生產(chǎn)行業(yè)應(yīng)用質(zhì)量管理體系ISO 9001:2015的特殊要求。它參照良好生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）要求，可用于展示組織具備能力提供能持續(xù)滿足顧客和法規(guī)要求的藥包材，并符合國際最佳慣例。ISO15378 是主要的醫(yī)藥包裝材料標準，由制藥業(yè)的利益相關(guān)方制定，向醫(yī)藥產(chǎn)品包裝材料的供應(yīng)商提供質(zhì)量管理體系 (QMS)。 Time:2018-6-29 11:37:28 View:2183
工藝驗證流程為保證穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品，投產(chǎn)前對產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)所進行的驗證工作。它的內(nèi)容是：根據(jù)設(shè)計質(zhì)量的要求，利用生產(chǎn)系統(tǒng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)律性，通過試生產(chǎn)，對設(shè)備、原材料和零配件、工藝和操作規(guī)程以及生產(chǎn)環(huán)境等進行分析，確認生產(chǎn)系統(tǒng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品能達到質(zhì)量要求，以保證投產(chǎn)后產(chǎn)品能夠穩(wěn)定地符合各項質(zhì)量要求。 Time:2018-6-29 11:36:24 View:3572
計算機化系統(tǒng)驗證流程計算機系統(tǒng)驗證是制藥及相關(guān)行業(yè)質(zhì)量保證中重要部分，是2010版GMP附錄中規(guī)定必須得到驗證的部分。無論是從自動化生產(chǎn)系統(tǒng)到簡單的Excel電子表格，還是控制質(zhì)量相關(guān)工藝的軟件，驗證都需要符合GMP法規(guī)的強制性要求。 Time:2018-6-29 11:35:37 View:2826
FDA 510(k) 注冊流程 FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。對于生產(chǎn)II類醫(yī)療器械的生產(chǎn)商來說，需要在美國食品藥品管理局(FDA) 申請市場準入，即FDA 510K申請。只有通過美國FDA注冊認證，才能獲得在美國合法的銷售許可。 Time:2018-6-29 11:34:46 View:2961

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