今年4月，江西省南昌市發(fā)布《關(guān)于支持南昌市進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施的通知》(下稱《通知》)，將在進賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，進一步加強對進賢縣醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管和服務(wù)，提升該縣醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化水平。對于醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證辦理，南昌市相關(guān)職能部門積極協(xié)調(diào)上級主管部門支持。
今年4月，江西省南昌市發(fā)布《關(guān)于支持南昌市進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施的通知》(下稱《通知》)，將在進賢縣設(shè)立100億元醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，設(shè)立5000萬元專項資金，支撐醫(yī)療器械千億產(chǎn)業(yè)，鼓勵做大做強，收購國內(nèi)外醫(yī)械企業(yè)。同時，在進賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，進一步加強對進賢縣醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管和服務(wù)，提升該縣醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化水平。對于醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證辦理，南昌市相關(guān)職能部門積極協(xié)調(diào)上級主管部門支持。
設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，總規(guī)模100億元
《通知》中表示，將在市縣合作的基礎(chǔ)上，攜手金融機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)資本和知名投資機構(gòu)設(shè)立進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，為進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)裂變擴張快速發(fā)展注入持續(xù)新動力?；鸩捎梅制谀技男问?，總募集規(guī)模100億元，首期基金規(guī)模不低于10億元，以百億基金支撐千億產(chǎn)業(yè)。
此外，為解決醫(yī)療器械企業(yè)辦證難問題，南昌市開辟“綠色通道”，南昌市的市場監(jiān)管局還將在進賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，進一步加強監(jiān)管和服務(wù)。對進賢縣醫(yī)療器械企業(yè)申報國家、省、市有關(guān)項目和扶持政策，涉及的市職能部門要簡化流程;對于醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證辦理，南昌市相關(guān)職能部門積極協(xié)調(diào)上級主管部門支持。
此外，對符合條件的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械，南昌市協(xié)調(diào)省級主管部門同意其注冊檢驗用樣品及臨床試驗用樣品委托具有相應(yīng)生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，注冊申請開設(shè)綠色通道;協(xié)調(diào)省級主管部門根據(jù)進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點，有針對性地進行能力擴項，減少分包情況，縮短檢驗周期，對進賢縣醫(yī)療器械企業(yè)檢驗人員的檢驗?zāi)芰ε嘤?xùn)予以優(yōu)先安排。
同時，支持進賢縣引進和培育CDMO (“醫(yī)療器械合同研發(fā)生產(chǎn)組織”)企業(yè)，開展CDMO試點，支持進賢縣在上海建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地-上海孵化器中心。
做大做強，支持收購境內(nèi)外醫(yī)械企業(yè)
《通知》明確，鼓勵做大做強，支持進賢縣引進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重大項目、重大兼并重組項目、重大技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項目;支持進賢縣醫(yī)療器械企業(yè)收購境內(nèi)外企業(yè);支持進賢縣醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)外多層次資本市場掛牌上市、借殼上市。充分發(fā)揮政策性金融和商業(yè)金融的優(yōu)勢，引導(dǎo)各類金融機構(gòu)加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的信貸支持，逐步增加中小企業(yè)貸款。積極爭取省醫(yī)療保障局優(yōu)先支持進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄及政府集中采購目錄。
同時，完善配套平臺，鼓勵引進和建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)、交易展示、檢驗檢測、技術(shù)合作(轉(zhuǎn)讓)、物流(滅菌)倉儲、注冊服務(wù)、政策咨詢平臺等;鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獨立或聯(lián)合建立研發(fā)中心;鼓勵國內(nèi)外醫(yī)療器械各類科研平臺、知名高校在進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地設(shè)立分支機構(gòu)(研發(fā)中心、博士后工作站等)。
目前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為進賢縣的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、支柱產(chǎn)業(yè)。該縣現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)136家，其中規(guī)模以上企業(yè)36家。2018年，全縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破150億元。
尤其值得說的，進賢縣有6萬多人活躍在全國各地的醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域，在全國注冊了5860多家銷售公司，代理銷售品種達6000多種。每年，經(jīng)進賢籍從業(yè)人員銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品都占全國總銷售市場的半壁江山。
如今，南昌市已把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上升為市級戰(zhàn)略，提出了要把進賢縣打造成“中國醫(yī)療器械第一縣”，把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打造成為千億產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標。