近期，寧波市市場監(jiān)管局出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強體驗方式銷售醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，其中規(guī)定“在體驗店內(nèi)從事體驗活動是醫(yī)療器械銷售的延伸，應(yīng)視為經(jīng)營環(huán)節(jié)的組成部分，要求取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《備案憑證》后，方可從事經(jīng)營活動”。
“沒證怎么了？有營業(yè)執(zhí)照還不夠嗎？我沒虛假宣傳，也不賣機器，以前我都是這么開的，現(xiàn)在怎么就不讓開了？” 近日，象山縣一家保健店店主小柳拿著縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員開出的責(zé)令整改通知書一臉不服。
據(jù)執(zhí)法人員解釋，近年來，存在于各類保健店的理療儀“免費體驗”行為，一直處于監(jiān)管灰色地帶。以往市場監(jiān)管部門對于理療儀的“免費體驗”，往往只能從是否存在虛假宣傳、產(chǎn)品是否合格等方面入手，而對其所謂的“免費體驗”因缺少法規(guī)支持而無法處理。于是，部分經(jīng)營單位面對檢查時，美其名曰“維系客戶，免費體驗”，實際經(jīng)營時，向顧客口頭宣傳甚至哄騙，進(jìn)行售賣以牟取暴利。因其隱蔽性高、取證困難，給監(jiān)管工作造成了不小的困擾。
近期，寧波市市場監(jiān)管局出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強體驗方式銷售醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，其中規(guī)定“在體驗店內(nèi)從事體驗活動是醫(yī)療器械銷售的延伸，應(yīng)視為經(jīng)營環(huán)節(jié)的組成部分，要求取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《備案憑證》后，方可從事經(jīng)營活動”。
在此次檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)店主小柳無法出具以上證件，依法要求其立即停止體驗活動，并限期整改。對于小柳的疑問與不解，執(zhí)法人員作了一番解釋。小柳最終表示將撤下所有的理療儀，并不再開展體驗活動。
在此，市場監(jiān)管部門提醒廣大市民，理療儀一般屬于二、三類醫(yī)療器械，具有較高風(fēng)險。在體驗及購買理療儀時，應(yīng)及時查看經(jīng)營單位是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《備案憑證》，并根據(jù)銷售產(chǎn)品注冊證上的要求，在有資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行體驗。