一是由于中醫(yī)悠久的應(yīng)用歷史，早在我國(guó)出臺(tái)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應(yīng)用；二是在很長(zhǎng)歷史周期，中醫(yī)都是師徒傳承，或是經(jīng)驗(yàn)傳承；三是許多中醫(yī)器具取材便捷，很多亦是中醫(yī)師自制而成，因此，中醫(yī)的監(jiān)管一直是個(gè)難且復(fù)雜的課題。本文為大家說說銷售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。
一是由于中醫(yī)悠久的應(yīng)用歷史，早在我國(guó)出臺(tái)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應(yīng)用；二是在很長(zhǎng)歷史周期，中醫(yī)都是師徒傳承，或是經(jīng)驗(yàn)傳承；三是許多中醫(yī)器具取材便捷，很多亦是中醫(yī)師自制而成，因此，中醫(yī)的監(jiān)管一直是個(gè)難且復(fù)雜的課題。本文為大家說說銷售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。
銷售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，如上圖所示（通過醫(yī)療中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀注冊(cè)信息可以看出其屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品），經(jīng)營(yíng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。