醫(yī)用電動病床因組成機構(gòu)和預期用途不同而多種多樣，如醫(yī)用電動病床、電動液壓康復訓練床、電動機械康復訓練床等等，都是醫(yī)用床，是否可以作為同一醫(yī)療器械注冊單元呢，一起看正文。
醫(yī)用電動病床因組成機構(gòu)和預期用途不同而多種多樣，如醫(yī)用電動病床、電動液壓康復訓練床、電動機械康復訓練床等等，都是醫(yī)用床，是否可以作為同一醫(yī)療器械注冊單元呢，一起看正文。
電動液壓康復訓練床和電動機械康復訓練床能否作為同一個醫(yī)療器械注冊單元？
不能。根據(jù)《康復訓練床注冊審查指導原則》，電動液壓康復訓練床使用液壓油缸傳遞動力，通過電機驅(qū)動液壓泵產(chǎn)生液體壓力推動活塞運動，實現(xiàn)平穩(wěn)、靜音的升降；電動機械康復訓練床則采用電機直接驅(qū)動機械結(jié)構(gòu)（如絲杠、齒輪或連桿），通過物理傳動部件轉(zhuǎn)換旋轉(zhuǎn)運動為直線運動，結(jié)構(gòu)更簡單但可能噪音略大，兩者傳動原理存在較大差異，因此傳動方式不同的產(chǎn)品應劃分為不同的醫(yī)療器械注冊單元。
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