經(jīng)營植入介入醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對采購、銷售人員有什么要求？
發(fā)布日期:2025-06-28 19:18瀏覽次數(shù):648次
對于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證事項來說，我們指導(dǎo)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表有學(xué)歷、專業(yè)相關(guān)要求，多數(shù)情況對采購或者銷售人員并無特殊要求，但是經(jīng)營植入或介入類醫(yī)療器械企業(yè)除外，除了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表有明確要求之外，對采購或銷售人員同樣有學(xué)歷、專業(yè)要求，一起看正文。
對于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證事項來說，我們指導(dǎo)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表有學(xué)歷、專業(yè)相關(guān)要求，多數(shù)情況對采購或者銷售人員并無特殊要求，但是經(jīng)營植入或介入類醫(yī)療器械企業(yè)除外，除了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表有明確要求之外，對采購或銷售人員同樣有學(xué)歷、專業(yè)要求，一起看正文。
經(jīng)營植入介入醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對采購、銷售人員有什么要求？
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》規(guī)定：“從事植入和介入類醫(yī)療器械采購或者銷售的人員中應(yīng)當(dāng)至少有1人具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)技術(shù)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)）大專及以上學(xué)歷，并經(jīng)過醫(yī)療器械注冊人或者其他專業(yè)機構(gòu)培訓(xùn)；”
所以，擬經(jīng)營植入、介入類醫(yī)療器械企業(yè)，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時要關(guān)注這個特殊要求。