滅菌器種類非常多，常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器等等，對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，滅菌器是個(gè)特別需要留意的產(chǎn)品，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起看中文。
滅菌器種類非常多，常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器等等，對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，滅菌器是個(gè)特別需要留意的產(chǎn)品，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起看中文。
銷售滅菌器需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
常見的滅菌器如是用于醫(yī)療器械滅菌，則屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)此類器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；如是用于實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品滅菌，則不作為醫(yī)療器械管理；如是用于生活中物品的滅菌，則也不作為醫(yī)療器械管理。經(jīng)營(yíng)后兩類滅菌器則無(wú)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。