法律專業(yè)人員能擔(dān)任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎？
發(fā)布日期:2024-07-24 18:04瀏覽次數(shù):1346次
對(duì)于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)來(lái)說(shuō)，企業(yè)應(yīng)該具備符合要求的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，今天正好有客戶打電話給我，問(wèn)到法律專業(yè)的人員能否擔(dān)任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，一起看正文。
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法律專業(yè)人員能擔(dān)任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎？
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號(hào)）》第二十六條：“【第三類經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè)，下同）大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。”
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