第一類醫(yī)療器械備案時，自檢報告中的照片有什么要求？
發(fā)布日期:2024-06-22 13:59瀏覽次數(shù):1191次
對于第一類醫(yī)療器械備案（第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案）時，其中一項資料是產(chǎn)品檢驗報告，企業(yè)可以選擇委外檢測或是企業(yè)自檢，無論是自檢還是委托檢驗，都應(yīng)附上產(chǎn)品照片，本文為大家說說自檢報告中的照片要求，一起看正文。
對于第一類醫(yī)療器械備案（第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案）時，其中一項資料是產(chǎn)品檢驗報告，企業(yè)可以選擇委外檢測或是企業(yè)自檢，無論是自檢還是委托檢驗，都應(yīng)附上產(chǎn)品照片，本文為大家說說自檢報告中的照片要求，一起看正文。
第一類醫(yī)療器械備案時，自檢報告中的照片有什么要求？
對于第一類醫(yī)療器械備案來說，檢驗報告后隨附產(chǎn)品實物照片，產(chǎn)品實物照片應(yīng)當包括拆除所有內(nèi)外包裝后的樣品實物照片，以及內(nèi)外包裝實樣照片。多個型號規(guī)格的，提供典型產(chǎn)品的照片，且應(yīng)注意，該照片不能為產(chǎn)品概念圖或示意圖。
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