液體敷料是近年話題度非常高的醫(yī)療器械注冊產品之一，一方面是因為液體敷料產品的應用場景多、市場需求量大；另一方面，是監(jiān)管機構對液體敷料注冊產品的監(jiān)管和風險控制日趨完善。液體敷料產品并不是不能注冊，而是要合規(guī)的完成醫(yī)療器械注冊。本文為大家說說液體敷料的使用穩(wěn)定性。
液體敷料是近年話題度非常高的醫(yī)療器械注冊產品之一，一方面是因為液體敷料產品的應用場景多、市場需求量大；另一方面，是監(jiān)管機構對液體敷料注冊產品的監(jiān)管和風險控制日趨完善。液體敷料產品并不是不能注冊，而是要合規(guī)的完成醫(yī)療器械注冊。本文為大家說說液體敷料的使用穩(wěn)定性。
液體敷料的使用穩(wěn)定性如何確定？
對于非無菌液體敷料開封后可多次使用的，建議對其開封后穩(wěn)定性進行研究。為確認各型號、規(guī)格產品開封后，在實際使用環(huán)境下，經(jīng)過一段時期仍然能夠滿足使用要求的最長存放時間，建議通過分析評價后選擇合適的檢測項目，提供研究報告。以無菌和非無菌兩種形式提供產品時，分別進行有效期的研究。
如有液體敷料注冊咨詢或是其他醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。