麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路生物相容性評(píng)價(jià)怎么做？
發(fā)布日期:2024-05-04 00:00瀏覽次數(shù):1230次
?對(duì)于與人體有接觸或是接觸風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要開展生物相容性評(píng)價(jià)，評(píng)估、驗(yàn)證醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的生物安全性風(fēng)險(xiǎn)，本文為大家說說麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路生物相容性評(píng)價(jià)，一起看正文。
對(duì)于與人體有接觸或是接觸風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要開展生物相容性評(píng)價(jià)，評(píng)估、驗(yàn)證醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的生物安全性風(fēng)險(xiǎn)，本文為大家說說麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路生物相容性評(píng)價(jià)，一起看正文。
麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路生物相容性評(píng)價(jià)怎么做？
醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)按照GB/T16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》、YY/T 1778.1《醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物相容性評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》要求對(duì)其進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)。
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