近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了組合血糖儀、寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細(xì)管電泳法）兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，一起來關(guān)注！
近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了組合血糖儀、寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細(xì)管電泳法）兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，一起來關(guān)注！
一、組合血糖儀
該產(chǎn)品由有創(chuàng)血糖檢測模塊、無創(chuàng)血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環(huán)境溫濕度監(jiān)測模塊和顯示屏組成，作為現(xiàn)有指尖血糖監(jiān)測的補(bǔ)充，適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測。
該產(chǎn)品通過無創(chuàng)檢測代謝熱水平估算血糖濃度，屬國內(nèi)首創(chuàng)。糖尿病患者可通過測量口腔深部體溫動態(tài)特征達(dá)到血糖測量的目的，有助于減少患者痛苦、減輕測量成本。
二、寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細(xì)管電泳法）
該產(chǎn)品系我國自主研發(fā)，采用毛細(xì)管電泳法對人體血清樣本中的9個寡糖鏈進(jìn)行定性檢測，用于臨床上乙肝肝硬化患者原發(fā)性肝細(xì)胞癌的輔助診斷。該產(chǎn)品通過非侵入性檢測方法輔助診斷，有助于原發(fā)性肝細(xì)胞癌防治。
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