今天接到客戶電話咨詢，問到用于皮膚消毒的醫(yī)用消毒液進(jìn)醫(yī)院需要辦理什么證？是否需要辦理醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證?？紤]到前期問到同類問題的客戶較多，因此，我依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《消毒產(chǎn)品分類目錄》兩個法規(guī)，寫個文章一并說明。
今天接到客戶電話咨詢，問到用于皮膚消毒的醫(yī)用消毒液進(jìn)醫(yī)院需要辦理什么證？是否需要辦理醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證?？紤]到前期問到同類問題的客戶較多，因此，我依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《消毒產(chǎn)品分類目錄》兩個法規(guī)，寫個文章一并說明。
消毒產(chǎn)品在日上生活中廣泛應(yīng)用，如用于手、皮膚、黏膜的消毒劑，常見的有酒精、新潔爾滅等；用于醫(yī)療器械消毒的消毒劑，常見的有檸檬酸消毒液、雙氧水隱形眼鏡消毒液、血液透析機(jī)消毒液；用于水（飲用水、游泳池水、污水）的消毒劑，常見的有次氯酸、84消毒液；用于一般硬質(zhì)物體表面消毒的消毒液，如酒精、84消毒液；用于織物及其它多空物體表面的消毒；用于瓜果蔬菜、采用聚、食品加工器具和設(shè)備消毒的消毒劑。
醫(yī)用消毒液根據(jù)不同用途，分為消字號和械字號，部分?jǐn)M菌、抗菌產(chǎn)品歸類為衛(wèi)生用品。
按照醫(yī)療器械分類目錄及分類規(guī)則，歸屬于醫(yī)療器械的醫(yī)用消毒液是用于醫(yī)療器械消毒的消毒液，如上圖（消毒液注冊信息查詢截圖）所示，歸屬于醫(yī)療器械的檸檬酸消毒液、雙氧水隱形眼鏡消毒液、血液透析機(jī)消毒液，這些產(chǎn)品都是用于醫(yī)療器械的消毒。
此外，我們熟知的高壓滅菌器、醫(yī)用清洗消毒機(jī)這些用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要辦理醫(yī)療器械注冊證的消毒企業(yè)，也是用于器械消毒。
綜上，用于皮膚消毒的醫(yī)用消毒液不屬于醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)按照衛(wèi)消產(chǎn)品申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及相關(guān)資質(zhì)。
如有消毒類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。