天津醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查的依據(jù)是什么？
發(fā)布日期:2023-10-15 21:54瀏覽次數(shù):1416次
天津是我的第二故鄉(xiāng)，常想起大學(xué)時(shí)期的青蔥歲月。本文為大家說個(gè)天津醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)話題，由于《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》兩個(gè)文件同時(shí)存在，各地對(duì)法規(guī)文件的適用文件并不相同。本文為大家說說天津醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查的依據(jù)。
天津是我的第二故鄉(xiāng)，常想起大學(xué)時(shí)期的青蔥歲月。本文為大家說個(gè)天津醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)話題，由于《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》兩個(gè)文件同時(shí)存在，各地對(duì)法規(guī)文件的適用文件并不相同。本文為大家說說天津醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查的依據(jù)。
天津醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查的依據(jù)是什么？
目前天津市注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查的依據(jù)是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》, 現(xiàn)場核查結(jié)果判定原則按照《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》第五部分執(zhí)行。
如有天津醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。