杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2023-06-30 11:22瀏覽次數(shù):1619次
中醫(yī)舌診設(shè)備常見(jiàn)的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等，是中醫(yī)門(mén)診檢測(cè)的主要設(shè)備之一，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)的日漸重視，中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛，本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫(yī)療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的營(yíng)業(yè)范圍包含第一類(lèi)器械銷(xiāo)售即可；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要額外辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案；網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)則需要辦理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案。
目前已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的中醫(yī)舌診設(shè)備均是第二類(lèi)醫(yī)療器械，因此，經(jīng)營(yíng)中醫(yī)舌診設(shè)備的企業(yè)，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。