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醫(yī)療器械注冊檢驗機構(gòu)不具備全項目的檢驗資質(zhì),是否可以委托分包部分項目?
發(fā)布日期:2023-06-21 21:18瀏覽次數(shù):1737次
醫(yī)療器械注冊檢驗機構(gòu)不具備全項目的檢驗資質(zhì),實施委托分包部分項目給其他檢驗機構(gòu)檢驗,這種檢驗方式是否認可?一起看本文。

引言:醫(yī)療器械注冊檢驗機構(gòu)不具備全項目的檢驗資質(zhì),實施委托分包部分項目給其他檢驗機構(gòu)檢驗,這種檢驗方式是否認可?一起看本文。

醫(yī)療器械注冊檢驗.jpg

首先,委托檢驗機構(gòu)應(yīng)具有國家級資質(zhì)認定證書(CMA)和承檢范圍。 

其次,委托檢驗機構(gòu)對受托檢驗機構(gòu)出具的報告進行匯總并對受托檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果進行結(jié)論判定,可在備注欄中注明受托的檢驗機構(gòu)及其檢驗報告原件。 

最后,由委托檢驗機構(gòu)出具檢驗報告并對檢驗報告負責(zé)。

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