醫(yī)療器械注冊申報(bào)應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項(xiàng)答疑
發(fā)布日期:2022-12-16 11:26瀏覽次數(shù):1730次
2022年12月15日，器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊申報(bào)應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項(xiàng)答疑，一起來學(xué)習(xí)。
2022年12月15日，器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊申報(bào)應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項(xiàng)答疑，一起來學(xué)習(xí)。
影像設(shè)備配合使用的附件，醫(yī)療器械注冊申報(bào)應(yīng)關(guān)注的系列問題之一：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設(shè)備一起申報(bào)？
CT、MR等影像設(shè)備的無源附件，如支架、墊子、托、固定帶、固定架、固定板等，用于成像過程中對患者體位起固定和支撐作用，可以和影像設(shè)備一起申報(bào)。