上海第二類醫(yī)療器械注冊審評時長（2022年11月）
發(fā)布日期:2022-12-14 21:45瀏覽次數:1785次
2022年12月14日，上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊?審評用時數據，其中第二類醫(yī)療器械產品注冊審評平均用時26個工作日，醫(yī)療器械變更注冊平均用時30個工作日，醫(yī)療器械延續(xù)注冊平均用時14個工作日。
2022年12月14日，上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時數據，其中第二類醫(yī)療器械產品注冊審評平均用時26個工作日，醫(yī)療器械變更注冊平均用時30個工作日，醫(yī)療器械延續(xù)注冊平均用時14個工作日。如下圖所示：
備注：
1.審評平均用時均為工作日；上海第二類醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2.申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。