生產醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認證嗎？
發(fā)布日期:2022-04-25 13:38瀏覽次數:2407次
各家認證機構標準的解讀，及認證風險防控的差異，對生產醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見仁見智，意見不一。這個事項我們也是與多家認證機構溝通、確認了此事，生產醫(yī)用包材的企業(yè)，及生產醫(yī)療器械前端供應鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認證證書樣本。
生產醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認證嗎？
各家認證機構標準的解讀，及認證風險防控的差異，對生產醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見仁見智，意見不一。這個事項我們也是與多家認證機構溝通、確認了此事，生產醫(yī)用包材的企業(yè)，及生產醫(yī)療器械前端供應鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認證證書樣本。
1.SGS認證的醫(yī)用包材公司ISO13485認證樣本：
2.TUV認證的醫(yī)用包材公司ISO13485認證樣本：
認可有關醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、ISO13485認證事宜，歡迎隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司葉工聯(lián)系，電話：18058734169，微信同。