產(chǎn)品有內(nèi)部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應(yīng)關(guān)系
發(fā)布日期:2022-03-03 14:31瀏覽次數(shù):2439次
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，醫(yī)療器械內(nèi)部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來越廣的在醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，醫(yī)療器械內(nèi)部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來越廣的在醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用。
產(chǎn)品有內(nèi)部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應(yīng)關(guān)系，在填寫生產(chǎn)、檢驗記錄時可否僅填寫代碼？
記錄文件的設(shè)計與創(chuàng)建應(yīng)當(dāng)滿足實際用途，樣式應(yīng)當(dāng)便于識別、記載、收集、保存、追溯與使用，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)全面、完整、準(zhǔn)確反映所對應(yīng)的活動。企業(yè)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定記錄管理程序，如果企業(yè)內(nèi)部對產(chǎn)品進(jìn)行了唯一代碼標(biāo)識，聲稱該標(biāo)識與產(chǎn)品名稱及型號能夠保持一一對應(yīng)的關(guān)系，則批生產(chǎn)記錄及檢驗記錄可以采用該標(biāo)識進(jìn)行替代，但需保證產(chǎn)品全生命周期的記錄信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。