2021年最新免于臨床評價醫(yī)療器械目錄
發(fā)布日期:2021-09-18 00:00瀏覽次數:4508次
2021年9月18日，為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄，發(fā)布藥監(jiān)總局發(fā)布關于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號），自2021年10月1日起施行。
2021年9月18日，為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄，發(fā)布藥監(jiān)總局發(fā)布關于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2021年第70號），自2021年10月1日起施行。
免于臨床評價醫(yī)療器械目錄下載：
免于臨床評價醫(yī)療器械目錄20210916.docx