與多數(shù)地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證歸屬市級市場監(jiān)督管理局辦理不同，吉林省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證由吉林省藥品監(jiān)督管理局辦理。本文為您介紹吉林省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程和要求。
與多數(shù)地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證歸屬市級市場監(jiān)督管理局辦理不同，吉林省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證由吉林省藥品監(jiān)督管理局辦理。本文為您介紹吉林省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程和要求。
一、吉林省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證受理條件：
已取得第二、三醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，按照有關規(guī)定已取得企業(yè)工商登記；#有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員；#有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備#有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度#有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力#符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
二、第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程：
圖1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程圖
三、第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請資料：
圖2.第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)學科組申請資料清單
有任何有關醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司葉工，聯(lián)系電話：18058734169，微信同。