滬藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)調(diào)研
發(fā)布日期:2019-07-13 00:00瀏覽次數(shù):3111次
近日，上海市藥監(jiān)局副局長郭術(shù)廷帶隊赴上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院，對醫(yī)院臨床研究、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)以及拓展性臨床試驗(yàn)等方面開展調(diào)研并座談。仁濟(jì)醫(yī)院科研處、機(jī)構(gòu)辦和醫(yī)療一線的臨床部門部分專家參與座談。
近日，上海市藥監(jiān)局副局長郭術(shù)廷帶隊赴上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院，對醫(yī)院臨床研究、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)以及拓展性臨床試驗(yàn)等方面開展調(diào)研并座談。仁濟(jì)醫(yī)院科研處、機(jī)構(gòu)辦和醫(yī)療一線的臨床部門部分專家參與座談。
座談會上，仁濟(jì)醫(yī)院副院長戴慧莉介紹了該院醫(yī)療器械臨床機(jī)構(gòu)建設(shè)和臨床試驗(yàn)項目的進(jìn)展情況，以及在臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化方面取得的成績。調(diào)研組圍繞醫(yī)院開展拓展性臨床試驗(yàn)研究所面臨的困難、存在問題進(jìn)行座談，并聽取與會腎臟科、骨科、血管外科、功能神經(jīng)外科、內(nèi)分泌科、泌尿外科、胃腸外科、婦產(chǎn)科、核醫(yī)學(xué)科等臨床部門研究者、機(jī)構(gòu)辦和倫理部門的意見和建議。
郭術(shù)廷表示，探索拓展性臨床試驗(yàn)?zāi)康脑谟谏钊胴瀼芈鋵?shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的相關(guān)要求，上海市藥監(jiān)局將積極與國家藥監(jiān)局正在研究制訂的醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)方面相關(guān)法規(guī)進(jìn)行對接，進(jìn)一步加強(qiáng)頂層設(shè)計和政策創(chuàng)制，讓更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品盡早惠及患者。