醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
如何查詢中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)？這應(yīng)該是醫(yī)療器械行業(yè)大家比較關(guān)心的問(wèn)題。因?yàn)槭占@些資料一方面可以了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，另一方面可以作為前期產(chǎn)品調(diào)研的資料。以下是證標(biāo)客為大家整理的查詢醫(yī)療器械注冊(cè)信息的步驟：
1、登陸國(guó)家藥品監(jiān)督局首頁(yè);
2、在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢進(jìn)入;
3、頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
4.輸入你要查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱或企業(yè)名稱即可查詢，如圖：
5.醫(yī)療器械注冊(cè)證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫，查詢結(jié)果如下：
注冊(cè)號(hào)的編排方式為：×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號(hào)
其中：×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字;
醫(yī)療器械注冊(cè)證代理，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱;境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱，為××1(無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱); ×2為注冊(cè)形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許)： “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械; “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械; “許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械; ××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份; ×4為產(chǎn)品管理類別; ××5為產(chǎn)品品種編碼; ××××6為注冊(cè)流水號(hào)。
注：醫(yī)療器械注冊(cè)證書附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》，與醫(yī)療器械注冊(cè)證書同時(shí)使用。
相關(guān)問(wèn)題解答
一、醫(yī)療器械注冊(cè)證是唯一的嗎？
【回答】：醫(yī)療器械注冊(cè)證具有唯一性。
二、醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么查詢？可以網(wǎng)上查詢嗎？
【回答】：查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證需要登錄NMPA國(guó)家局的網(wǎng)站。先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)即可。
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限是多久？
【回答】：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限為5年。
四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證包含哪些內(nèi)容？
【回答】：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容包括注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人名稱、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱、代理人住所、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、使用范圍、附件、其他內(nèi)容、備注、審批部門、批準(zhǔn)日期、有效期等。