按照“免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”路徑申報(bào)的產(chǎn)品，增加“同品種比對(duì)”路徑的臨床評(píng)價(jià)資料是否可行？
發(fā)布日期:2025-10-30 00:00瀏覽次數(shù):159次
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來說，如果按照“免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”路徑申報(bào)的產(chǎn)品，增加“同品種比對(duì)”路徑的臨床評(píng)價(jià)資料是否可行？
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來說，如果按照“免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”路徑申報(bào)的產(chǎn)品，增加“同品種比對(duì)”路徑的臨床評(píng)價(jià)資料是否可行？
對(duì)于按照“免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”路徑申報(bào)的產(chǎn)品，針對(duì)屬于《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》所述內(nèi)容范圍的型號(hào)規(guī)格，按照《列入免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對(duì)比說明技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求提交資料；針對(duì)超出《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》所述內(nèi)容范圍的型號(hào)規(guī)格，允許申請(qǐng)人提交超出范圍的產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)資料。
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