銷售中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
發(fā)布日期:2025-10-21 00:00瀏覽次數(shù):206次
一是由于中醫(yī)悠久的應用歷史，早在我國出臺醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應用；二是在很長歷史周期，中醫(yī)都是師徒傳承，或是經(jīng)驗傳承；三是許多中醫(yī)器具取材便捷，很多亦是中醫(yī)師自制而成，因此，中醫(yī)的監(jiān)管一直是個難且復雜的課題。本文為大家說說銷售中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
一是由于中醫(yī)悠久的應用歷史，早在我國出臺醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應用；二是在很長歷史周期，中醫(yī)都是師徒傳承，或是經(jīng)驗傳承；三是許多中醫(yī)器具取材便捷，很多亦是中醫(yī)師自制而成，因此，中醫(yī)的監(jiān)管一直是個難且復雜的課題。本文為大家說說銷售中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
銷售中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。
中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，如上圖所示（通過醫(yī)療中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀注冊信息可以看出其屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品），經(jīng)營中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。