越來(lái)越多、越來(lái)越好的康復(fù)產(chǎn)品出現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭，在健康康復(fù)過(guò)程中發(fā)揮了巨大作用，但因?yàn)榭祻?fù)產(chǎn)品有久遠(yuǎn)的應(yīng)用歷史，其應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的出臺(tái)，因此，康復(fù)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)一直是違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)。今天正好有客戶(hù)打電話(huà)給我，問(wèn)到銷(xiāo)售康復(fù)踏車(chē)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
越來(lái)越多、越來(lái)越好的康復(fù)產(chǎn)品出現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭，在健康康復(fù)過(guò)程中發(fā)揮了巨大作用，但因?yàn)榭祻?fù)產(chǎn)品有久遠(yuǎn)的應(yīng)用歷史，其應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的出臺(tái)，因此，康復(fù)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)一直是違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)。今天正好有客戶(hù)打電話(huà)給我，問(wèn)到銷(xiāo)售康復(fù)踏車(chē)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
銷(xiāo)售康復(fù)踏車(chē)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
康復(fù)踏車(chē)在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，如上圖所示，經(jīng)營(yíng)康復(fù)踏車(chē)的企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
如有辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話(huà)：18058734169，微信同。