申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過是否對醫(yī)療器械注冊申報有影響？
發(fā)布日期:2025-08-15 00:00瀏覽次數(shù):336次
對于具有創(chuàng)新性且醫(yī)療器械注冊風(fēng)險較高的醫(yī)療器械，如能通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序申報創(chuàng)新，對醫(yī)療器械注冊有許多利好，但是，如果申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過，是否對醫(yī)療器械注冊申報會有影響，是很多客戶比較擔(dān)心的問題，因此，寫個文章，說說官方的態(tài)度。
對于具有創(chuàng)新性且醫(yī)療器械注冊風(fēng)險較高的醫(yī)療器械，如能通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序申報創(chuàng)新，對醫(yī)療器械注冊有許多利好，但是，如果申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過，是否對醫(yī)療器械注冊申報會有影響，是很多客戶比較擔(dān)心的問題，因此，寫個文章，說說官方的態(tài)度。
申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過是否對醫(yī)療器械注冊申報有影響？
答：可以非常明確的回復(fù)，創(chuàng)新醫(yī)療器械申請未通過對醫(yī)療器械注冊申報并無影響，可按照常規(guī)醫(yī)療器械注冊申報流程申報產(chǎn)品注冊。大家不用擔(dān)心這個哦。
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