創(chuàng)新帶來進步，在醫(yī)療器械行業(yè)更是如此，但是對于醫(yī)療器械注冊事項來說，創(chuàng)新意味著需要通過醫(yī)療器械分類界定程序界定產品的屬性和管理類別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產品分類界定相關指導原則，一起看正文。
創(chuàng)新帶來進步，在醫(yī)療器械行業(yè)更是如此，但是對于醫(yī)療器械注冊事項來說，創(chuàng)新意味著需要通過醫(yī)療器械分類界定程序界定產品的屬性和管理類別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產品分類界定相關指導原則，一起看正文。
目前可以參考的共性產品分類界定相關指導原則有哪些？
已正式發(fā)布的指導原則有《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》（2021年第47號）；《重組膠原蛋白類醫(yī)療產品分類界定原則》（2021年第27號）。
已發(fā)布征求意見稿的指導原則有《灸療類產品分類界定指導原則》《醫(yī)用敷料類產品分類界定指導原則》《康復類數(shù)字療法軟件產品分類界定指導原則》《醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類產品分類界定指導原則》《組織工程類醫(yī)療產品分類界定指導原則》《納米材料類醫(yī)療產品分類界定指導原則》《流式細胞儀配套用體外診斷試劑產品分類界定指導原則》《原位雜交類體外診斷試劑產品分類界定指導原則》《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產品分類界定指導原則》《美容用途超聲器械分類界定指導原則》《可穿戴式血糖測量相關器械分類界定指導原則》《采用機器人技術的醫(yī)用電氣設備分類界定指導原則》。
杭州證標客是國內最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊咨詢服務機構之一，如有醫(yī)療器械分類界定代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。