來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年7月7日公開披露的數(shù)據(jù)，2025年6月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)為44個(gè)工作日，降低至法規(guī)規(guī)定的120個(gè)工作日的1/3左右，相比上月數(shù)據(jù)，相比去年同期都大幅縮短。
來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年7月7日公開披露的數(shù)據(jù)，2025年6月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)為44個(gè)工作日，降低至法規(guī)規(guī)定的120個(gè)工作日的1/3左右，相比上月數(shù)據(jù)，相比去年同期都大幅縮短。
2025年6月上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)情況:
2025年6月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)44個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)102個(gè)自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)27個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)26個(gè)自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)11個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)7個(gè)自然日。如下圖所示：
備注：
1.審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2.申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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