經(jīng)營體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求的檢驗相關專業(yè)包含哪些？
發(fā)布日期:2025-06-03 18:04瀏覽次數(shù):597次
對于擬開展三類體外診斷試劑經(jīng)營的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，且要求企業(yè)需要具有企業(yè)質(zhì)量管理人員中應當至少有1人具有主管檢驗師職稱，或者具有檢驗學相關專業(yè)大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，并具有3年及以上檢驗相關工作經(jīng)歷；從事體外診斷試劑驗收工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業(yè)技術職稱。本文為大家說說哪些專業(yè)是檢驗相關專業(yè)，一起看正文。
對于擬開展三類體外診斷試劑經(jīng)營的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，且要求企業(yè)需要具有企業(yè)質(zhì)量管理人員中應當至少有1人具有主管檢驗師職稱，或者具有檢驗學相關專業(yè)大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，并具有3年及以上檢驗相關工作經(jīng)歷；從事體外診斷試劑驗收工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業(yè)技術職稱。本文為大家說說哪些專業(yè)是檢驗相關專業(yè)，一起看正文。
經(jīng)營體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求的檢驗相關專業(yè)包含哪些？
對于體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證來說，檢驗相關專業(yè)人員是多數(shù)企業(yè)的難點之一。在執(zhí)業(yè)過程中，很多人也對這個理解有些偏差，檢驗相關專業(yè)并不只是醫(yī)學檢驗專業(yè)，而是一系列相關檢驗相關專業(yè)，檢驗相關專業(yè)包括：檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因?qū)W、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)。具有這些專業(yè)的員工都是滿足這個條件的哦。
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