供應(yīng)商保持穩(wěn)定是保障醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定的重要要素之一，但是變化是難以避免的正常情況。在醫(yī)療器械注冊人制度，如供應(yīng)商發(fā)生變化，該如何處理？一起看正文。
供應(yīng)商保持穩(wěn)定是保障醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定的重要要素之一，但是變化是難以避免的正常情況。在醫(yī)療器械注冊人制度，如供應(yīng)商發(fā)生變化，該如何處理？一起看正文。
醫(yī)療器械注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)，供應(yīng)商發(fā)生變化時，注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理？
醫(yī)療器械注冊人在采購過程中，供應(yīng)商發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時通知（確定溝通方式如電話、郵件、會議等雙方認(rèn)可的形式）受托生產(chǎn)企業(yè)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第1號）的要求評價，及時更新合格供應(yīng)商名錄并監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。
如有醫(yī)療器械注冊人制度相關(guān)咨詢或是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。