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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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國(guó)家藥監(jiān)局2025年2月批準(zhǔn)37個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品
發(fā)布日期:2025-03-08 00:00瀏覽次數(shù):839次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2025年3月7日披露的數(shù)據(jù),2025年2月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品26個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品11個(gè)。此外,批準(zhǔn)港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè),一起來(lái)看具體是哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。

來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2025年3月7日披露的數(shù)據(jù),2025年2月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品26個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品11個(gè)。此外,批準(zhǔn)港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè),一起來(lái)看具體是哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、國(guó)家藥監(jiān)局2025年2月批準(zhǔn)的進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

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CenterPoint Systems   LLC

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基臺(tái)及附件

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CD22檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-PE)

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飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)

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等離子手術(shù)設(shè)備

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主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

泉工醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社

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卵母細(xì)胞及胚胎操作液

Vitrolife Sweden AB

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經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備

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Medtronic Inc.

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基臺(tái)及附件

Izenimplant Co., Ltd.

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醫(yī)學(xué)圖像處理與分析軟件

Siemens Healthcare   GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253210105

二、國(guó)家藥監(jiān)局2025年2月批準(zhǔn)的進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

血?dú)?、電解質(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液

Radiometer Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20252400086

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種植手術(shù)用牙鉆

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三、國(guó)家藥監(jiān)局2025年2月批準(zhǔn)的進(jìn)口港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

血糖、尿酸、總膽固醇監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

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