對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō)，可以全國(guó)范圍內(nèi)篩選有擬注冊(cè)產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，有條件的企業(yè)也可以采用自檢的形式。在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械注冊(cè)人提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。本文為大家說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械注冊(cè)人如何獲得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄，一起看正文。
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醫(yī)療器械注冊(cè)人提交委托檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)如何獲得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄？
1.可以登錄檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)/公眾號(hào)或咨詢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員獲取資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。
2.登錄國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺(tái)（http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list），輸入機(jī)構(gòu)名稱，可查詢到獲證機(jī)構(gòu)的證書(shū)相關(guān)信息及承檢目錄。
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