引言：接著昨天給大家分享的過敏原類醫(yī)療器械注冊劃分話題，今天繼續(xù)為分享組合類過敏原醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品命名，一起看正文。
組合類過敏原醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的名稱應如何確定？
產(chǎn)品名稱應符合《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）第一百一十一條的規(guī)定。
組合類過敏原產(chǎn)品可以根據(jù)擬申報產(chǎn)品的具體特點增加描述性語言，（吸入組1或2）、（食物組1或2）、（綜合組1或2）等，如組合過敏原檢測項目命名為“過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（吸入組1/化學發(fā)光法）”，以更好的區(qū)分不同的產(chǎn)品。
吸入組一般包括昆蟲、螨類、表皮和動物蛋白、微生物、花粉、其他等；食物組一般包括肉類、魚/甲殼類、蛋/奶類、米/面粉類、堅果類、水果、蔬菜、香料、調(diào)味品等。綜合組一般包括吸入組和食物組。
如有過敏原醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。