對(duì)于上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō)，多數(shù)都會(huì)面對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查整改事項(xiàng)，那醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)在多久期限內(nèi)提交整改資料呢?一起看正文。
對(duì)于上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō)，多數(shù)都會(huì)面對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查整改事項(xiàng)，那醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)在多久期限內(nèi)提交整改資料呢?一起看正文。
上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)體考整改資料提交期限多久?
依據(jù)《第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核査工作程序》第十六條，現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”的，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)在自收到整改意見(jiàn)之日起6個(gè)月內(nèi)一次性向器審中心提交整改資料，提交整改資料超6個(gè)月時(shí)限的，核查結(jié)論為“整改后未通過(guò)核查”。
所以，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人務(wù)必記住6個(gè)月這人整改期限。如有上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。