2023年境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況
發(fā)布日期:2024-02-07 00:00瀏覽次數(shù):1431次
2023年，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)33584項(xiàng)，與2022年相比增加2.1%。其中，首次注冊(cè)13952項(xiàng)，與2022年相比增加4.6%。首次注冊(cè)項(xiàng)目占全部境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的41.5%。
引言：2023年，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)33584項(xiàng)，與2022年相比增加2.1%。其中，首次注冊(cè)13952項(xiàng)，與2022年相比增加4.6%。首次注冊(cè)項(xiàng)目占全部境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的41.5%。延續(xù)注冊(cè)9437項(xiàng)，與2022年相比減少11.3%，占全部境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的28.1%；變更注冊(cè)10195項(xiàng)，與2022年相比增加14.3%，占全部境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的30.4%。境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)形式及數(shù)量情況見(jiàn)圖1。
從境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)情況看，廣東、江蘇、北京、湖南、河南、浙江、山東、重慶、上海、湖北10省（直轄市）辦理境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)較多。