2023年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時64個工作日
發(fā)布日期:2023-05-23 14:19瀏覽次數(shù):1676次
近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告，2023年4月，上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時64個工作日，醫(yī)療器械注冊人補正資料平均用時133個自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時45個工作日，申請人補正資料平均用時18個自然日；上市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時21個工作日，申請人補正資料平均用時17個自然日。
近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告，2023年4月，上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時64個工作日，醫(yī)療器械注冊人補正資料平均用時133個自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時45個工作日，申請人補正資料平均用時18個自然日；上市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時21個工作日，申請人補正資料平均用時17個自然日。
備注：
1.醫(yī)療器械注冊審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2.申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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